智慧化學品合規管理系統(iCIMS)內置強大的化學品法規資料庫，可協助企業精准管理化學品種類及危害資訊、電子化管理SDS及GHS標籤、智慧識別化學品監管類別及合規義務、動態管理各類合規檔，並提供合規預警和即時跟蹤，一鍵匯出最新化學品清單和法規管制資訊，以應對各種監管要求，降低違法風險。

產品環境足跡（Product Environmental Footprint, PEF）是一種用於評估和說明產品在其整個生命週期內對環境影響的方法，它評價的指標不僅包括碳足跡(PCF)，還包括水資源消耗、臭氧和酸化等16種資源環境影響類型。歐洲制定了專門產品環境足跡指南（PEF）, 已被多項歐盟法規強制要求，並被越來越多的品牌商及其供應鏈採用，比如歐盟的新電池法就要提供提供符合要求的環境足跡報告。
 

依據《醫療器材監督管理條例》及相關法規要求，醫療器材產品註冊申報過程應進行臨床評價，即採用科學合理的方法對臨床資料進行分析評價，以確認醫療器材在其適用範圍下的安全性、臨床性能和有效性。

依據《醫療器材監督管理條例》及相關法規要求，醫療器材註冊人、備案人應加強醫療器材全生命週期品質管理，對研發、生產、經營、使用全過程中醫療器材的安全性、有效性依法承擔責任。

依據《創新醫療器材特別審查程序》及醫療器材相關法規規定，國內外創新醫療器材註冊人在確保產品安全、有效的前提下，提交相應技術資料及證明性文件，提出創新醫療器材特別審查申請，進入創新醫療器材特別審查程序的註冊申請，審查早期介入並由專人負責，在產品檢測、系統核查及技術審查優先安排。

依據《醫療器材監督管理條例》及相關法規要求，醫療器材註冊有效期為5年，註冊證到期前6個月應提交延續註冊申請；註冊證有效期內涉及產品設計、原料、生產過程、適用範圍、使用方法等變化，有可能影響醫療器材產品安全、有效的，註冊人應向原註冊部門申辦變更註冊。

依據「醫療器材主文檔登記事項公告」及相關法規規定，涉及醫療器械原材料的成分、工藝等技術保密信息，可以由其醫療器械原材料供貨商進行主文檔登記，當醫療器械註冊申請人在產品在註冊申報中需要使用主文檔資料時，主文檔所有者向醫療器械註冊申請人出具授權書，醫療器械註冊申請人將該授權書作為申報資料的一部分代替已登記的主文檔資料提交註冊申請，醫療器材技術審評機構不會向醫療器材註冊申請人揭露主文檔資料內容。

REACH 法規管控對象為物質、混合物和物品（article），包括上萬種化學品以及使用到化學品的各種下游產品，任何輸往歐盟的產品皆受影響。CTI 華測檢測可提供高關注物質（substances of very high concern, SVHC）測試及化學品註冊等服務，協助企業降低違規風險，順利進入歐盟市場。

REACH法規管控對象為物質、混合物和物品，包括上萬種化學品以及使用到化學品的各種下游產品，每年影響我國上千億美元輸歐產品。 CTI華測檢測為電子電器產品及其原材料提供REACH限用物質測試服務，助力企業降低違規風險，順利進入國際市場。

可攜式產品便於攜帶性，使得電池產品容易被使用於更多環境使用，並增加暴露與危險機會，例如：容易遭受到摔落、撞擊…等，導致產品發生異常的情況。

針對電池組與電芯廣泛使用所因應法規，旨在協助產品設計與生產，提早了解任何可能潛在的危險測項。法規內容包含IEC 62133、UN38.3、CNS15364…等。華測可協助客戶取得多國認證申請與優化整合

REACH法規(EC) No 1907/2006 是 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals” 的縮寫，全稱“化學品註冊、評估、授權和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一部法規。（REACH法規原文下載）

TSCA全稱為Toxic Substance Control Act 即有毒物質控制法，於1976年10月11日開始正式實施。經過多次修訂，現已成為美國有效管理化學物質的法規。

TSCA與中國的化學品法規體系類似，將物質區分為現有化學物質以及新化學物質，這兩者的區分主要是通過現有物質名錄來實現，目前名錄已收錄83,000多種現有化學物質，目的是重點加強對新化學物質的管理。對於已列入TSCA名錄的物質，當生產或進口的量超過一定噸位的時候，這些物質的生產商或進口商需要定期向美國環保署提交物質暴露、使用等相關資訊。

如果物質未列入TSCA名錄，就有可能是新物質，企業必須手動查詢是否列入保密物質名錄。如果未列入保密物質名錄，又未能符合豁免要求，企業必須在進口或生產新物質90天前進行預生產通報即pre-manufacture notification簡稱為PMN。經美國環保署即EPA審核後，如果認定無需採取進一步的禁止或者限制措施，企業即可開始生產或進口新物質。

中國環境保護部2010年1月發佈第7號令，即修訂版的《新化學物質環境管理辦法》（以下簡稱新辦法），此法規於2010年10月正式施行。新化學物質生產或進口前必須辦理新化學物質申報，領取新化學物質環境管理登記證。此法規與歐盟REACH法規有很多相似點。

2020年4月29日，生態環保部發佈了最新修訂的《新化學物質環境管理登記辦法》（生態環境部12號令），並自2021年1月1日施行。2010年1月19日原環境保護部發佈的《新化學物質環境管理辦法》（環境保護部令第7號）將同時廢止。關於《新化學物質環境管理登記辦法》的主要修訂內容，企業應採取的應對策略等，請見瑞旭集團技術團隊專家分析——《新化學物質環境管理登記辦法》修訂前後重點內容對比解析

為了保護人類健康與環境，促進評估物質危害的替代方法的發展，同時增強競爭力和創新力，2017年6月23號土耳其共和國環境與城市規劃部正式發佈了KKDIK法規，法規全稱為化學品註冊，評估，授權和限制條例。KKDIK法規於2017年12月23日正式生效。KKDIK法規很多地方跟EU REACH法規類似，所以也被稱作Turkey REACH。

英國已於2020年1月31日正式脫歐，過渡期已於2020年12月31日結束。過渡期結束後隨之而來的英國獨立監管化學品的法規架構——UK REACH在2021年1月1日生效。意味著今後任何機構如希望在英國境內生產製造、銷售以及進口分銷化學品，都需要符合UK REACH的規定。

2020年8月24日，印度發佈了化學品（管理和安全）條例第五版草稿，英文全稱為Chemical (Management and Safety) Rules，簡稱CMSR。

CMSR管理在印度境內生產，進口或者投放市場的物質，混合物中的物質，物品中的物質以及中間體。該條例的法律基礎是環境保護法案（1986）。CMSR的發佈將導致兩項現行規則的暫停實施：《危險化學品製造、儲存和進口規則》（1989年）和《化學品事故（應急計畫、準備和回應）規則》（1996年）。

CMSR預計在2023年年初開始生效。印度製造商，進口商和授權代表（AR，代表境外製造商）可應對CMSR。

韓國REACH（K-REACH）全稱為韓國化學品註冊與評估法案（The Act on Registration and Evaluation of Chemicals），於2015年1月1日正式實施。該法案採用類似歐盟REACH法規的登記、評估、授權和限制要求，對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理。韓國REACH是繼歐盟 REACH之後，又一部具有國際影響力的化學品管理法案, 對中國化學品出口行業影響巨大。

2016年12月28日，韓國環境部（MOE）決定對現行的K-REACH法規大幅度修改。2019年1月1日，K-REACH修訂版正式實施。修訂後的法規要求，新物質需要在生產/進口前完成註冊或通報；生產/進口量超過1噸/年的現有化學物質（非PEC清單中物質）都需要完成註冊，同時引入預註冊機制。原有的PEC清單中的510個現有物質註冊不受影響，也就是說，如果企業的物質是列入第一批510個指定現有物質，但是尚未完成正式註冊的，那麼從2018年7月1日開始，該物質無法在韓國本土生產或進口，必須等企業完成正式註冊後，物質才能合法在境內生產或進口。

註冊

註冊是該法規下最主要的義務。企業向歐洲化學品管理署（ECHA）成功遞交化學物質的註冊卷宗之後，可獲得一個由18位元數字組成的註冊號碼。未能在相應的註冊截止日期（表1）前完成註冊的企業，則不能將對應產品繼續投放歐盟市場。

 某些物質完全豁免於REACH法規，如放射性物質；而一些物質豁免REACH法規部分條款， 例如，聚合物免於REACH註冊，但仍然要履行REACH法規下的其他義務。

國際社會責任認證組織（WorldwideResponsibleAccreditedProduction,簡稱WRAP）是一個獨立的非營利性機構，致力於在全球範圍內推廣合法化，安全化，人性化和道德化的生產及服務機構進行認證。WRAP認證項目建立在12項原則之上，針對符合當地法律法規，工作場地規定，工人的普遍權益，環保要求，海關安全規定及商貿反恐聯盟（C-TPAT）安全規定而設定的。

電磁輻射比吸收率（SAR）測試受到各國政府及法規部門重視，要確保無線電設備能順利進入國際市場，需滿足SAR的限值要求。華測可提供專業的專業電磁輻射比吸收率（SAR）測試服務。

持久性有機汙染物的管控日益受到重視，法規管控物質、混合物和物品。CTI華測檢測為電子電器產品及其原材料行業提供POPs測試服務，助力企業降低違規風險，順利進入國際市場。

PAHs在全球管控日趨加嚴，歐盟REACH法規、德國GS標示認證等諸多法規都對PAHs有限量管控要求。CTI華測檢測可根據法規要求的檢測方法提供專業的檢測服務。

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華測為汽車行業產品（零部件、原材料）及其整車提供測試，依據歐盟ELV指令2000/53/EC或國家標準GB/T30512進行對鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯苯、多溴二苯醚的檢測，或者依據其他法規如REACH、有機汙染物POPs法規，進行相關有害物質測試（如：石棉、多環芳烴等），協助打造綠色汽車產業鏈，助力企業降低違規風險。

中國、歐洲、美國等國家和地區，對於紡織品的纖維成分，均有強制性的標準或法規的要求。華測可以通過各種成分測試儀器，測定紡織產品中纖維的種類和各種纖維成分占比，幫助您確認產品的纖維組合和產品上的標籤內容是否一致，標示的纖維名稱是否符合銷售地區的法規要求。

CTI的鞋類測試可以通過測定鞋類產品的耐曲折性能、耐磨性能、止滑、減震、化性健康等參數，幫助您評估鞋類產品的性能，讓您的產品符合相應標準和法規，降低產品開發成本、防範市場流通風險，協助企業贏得市場。

童鞋標準/法規對童鞋產品質量有明確的規範，也是市場產品質量評估的重要依據；CTI為企業提供童鞋標準/法規的測試服務，為企業產品質量保駕護航，協助企業贏得市場。

CCC認證是中國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。 CCC認證堅持了“四個統一”原則，即統一目錄，統一技術規範的強制性要求、標準和合格評定陳醋，統一認證標誌，統一收費標準，施行的是一條開放的、統一管理的、國際化的產品認證制度。凡列入CCC認證目錄內的產品，必須經認證機構認證合格，取得CCC認證證書並在產品和其包裝上加施CCC認證標誌後，方能出廠銷售。華測為信息技術和通訊設備、音視頻設備、照明電器設備的CCC指定實驗室，助力企業降低違規風險，順利進入中國市場。