REACH 法規管控對象為物質、混合物和物品(article),包括上萬種化學品以及使用到化學品的各種下游產品,任何輸往歐盟的產品皆受影響。CTI 華測檢測可提供高關注物質(substances of very high concern, SVHC)測試及化學品註冊等服務,協助企業降低違規風險,順利進入歐盟市場。
◎ 業務挑戰
SVHC 更新頻繁,數量愈來愈多,物品 SVHC 含量超過閾值 0.1% 應如何應對?
目前的 SVHC 數據能否滿足 SCIP 通報要求?
◎ 服務背景
歐盟 REACH 法規 [Regulation (EC) 1907/2006] 全名為《化學品註冊、評估、授權和限制法規》,於 2007 年 6 月 1 日在歐盟正式實施,管控對象包括物質、混合物和物品,幾乎所有投放歐盟市場的產品都在 REACH 法規的管控範圍內。近年來,歐盟對 REACH 法規的執行力度有加大的趨勢,企業需了解產品中 SVHC 的含量,以從容應對法規所要求的相關責任和義務。企業相關責任及義務如表一所示。
值得留意的是,自 2021 年 1 月 5 日起,在歐盟市場上投放含 SVHC 超過 0.1% 的物品必須提交 SCIP 通報,通報應確定複雜物品(complex object)中 SVHC 含量超出 0.1% 的最小物品(article),並確定其在複雜物品中的位置。
表一、物品中化學物質含量相關責任和義務
主要規定 |
註冊 成品中物質 |
通報 成品中 SVHC |
通知 成品中 SVHC |
SCIP 成品中 SVHC |
規定 |
Article 7(1) |
Article 7(2) |
Article 33 |
WFD (2008/98/EC) |
對象 |
成品製造商與進口商 |
成品製造商與進口商 |
成品供應商 |
製造、組裝、進口、經銷 |
管制物質 |
自成品中預期會釋放之物質 |
成品中 SVHC |
成品中 SVHC |
成品中 SVHC |
噸數級距 |
1 公噸 / 年 |
1 公噸 / 年 |
無噸數級距 |
無噸數級距 |
濃度 |
- |
0.1% |
0.1% |
0.1% |
◎ 解决方案
◎ 常見問題(含研討會問題回覆)
Q001. 標籤貼紙的離型紙使用矽油含 D4, 若含量 > 0.1%, 請問需宣告含 SVHC 物質嗎?
A001. 矽油含 D4 無需執行 SVHC 通知, 因矽油不是 article; 若離型紙的 D4 含量大於 0.1%, 就需執行。