土耳其 KKDIK 新制重點：無需等待領頭註冊人，即可單獨取得臨時註冊號
2026 年 3 月，土耳其環境與城市規劃部發布重要公告，正式開放 KKDIK「單獨臨時註冊」通道。此一新制對於輸入或銷售化學物質至土耳其市場的企業而言，具有高度實務意義。
過去企業在推動 KKDIK 註冊時，常受限於領頭註冊人（Lead Registrant, LR）進度、LOA 費用確認、聯合提交狀態及資料共享安排等因素，導致註冊時程不易掌握。此次「單獨臨時註冊」制度開放後，企業可不受領頭註冊人狀態影響，直接提交臨時註冊資料，並取得官方註冊號。
根據目前實務案例，已協助客戶成功取得首個土耳其 KKDIK 單獨臨時註冊號，該註冊號為以「98」開頭的 18 位數字，代表新制度下的申請流程已具備可操作性。
一、 單獨臨時註冊的核心意義
「單獨臨時註冊」是土耳其 KKDIK 法規下明確可行的合規路徑，主要特色如下：
1. 不受聯合提交狀態限制
無論該物質是否已有領頭註冊人，或領頭註冊人是否已啟動註冊、完成註冊卷宗提交、公布 LOA 價格，企業均可選擇透過單獨臨時註冊方式取得註冊號。
2. 不受噸位級距限制
此註冊方式適用於 KKDIK 法規項下所有需註冊物質，不因不同噸位級距而受到限制。只要物質屬於需註冊範圍，即可評估採用單獨臨時註冊方式完成過渡期合規。
3. 具備市場准入效力
單獨臨時註冊提交後，可獨立取得以「98」開頭的官方註冊號，並具備與聯合提交註冊相同的市場准入效力。企業應特別注意，2026 年 9 月 30 日前必須取得臨時註冊號或完整註冊號；逾期後，既有預註冊號將失效，未完成註冊的物質將面臨無法進入土耳其市場的風險。
二、實務申請流程與預估時程
依目前實務經驗，從資料準備到取得單獨臨時註冊號，整體週期約為 4–6 週，實際時程仍會受到資料完整性、KKS 系統提交情況及官方審核進度影響。
建議流程如下：
- 確認預註冊狀態
確認相關物質是否已完成預註冊，以及預註冊資訊是否仍可延續使用。 - 準備註冊資料（約 1–2 週）
包含物質資訊、噸位資訊、進口商資料及註冊卷宗準備。 - KKS 系統提交與官方審核（約 2–4 週）
透過 KKS 系統完成資料填報，並繳納相關行政費用。 - 取得臨時註冊號
取得註冊號後，可用於後續清關作業及 SDS 更新。
三、單獨臨時註冊所需資料清單
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資料類型 |
是否必需 |
說明 |
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物質識別資訊（名稱、CAS 號等） |
✅ 必需 |
適用於所有註冊人 |
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進口商資訊 |
✅ 必需 |
包含註冊人及土耳其進口商資訊 |
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授權委託書（POA） |
✅ 必需 |
適用於非土耳其境內企業委託唯一代表（OR） |
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分析資訊 |
⚠️ 可豁免 |
需提供合理豁免說明，完整註冊階段需補充 |
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噸位區間 |
✅ 必需 |
註冊噸位及前三年噸位資訊 |
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用途 |
✅ 必需 |
需說明物質於供應鏈及使用端之用途 |
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理化數據（P&C） |
⚠️ 可豁免 |
需提供合理說明，完整註冊階段需補充 |
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SDS |
✅ 必需 |
優先提供土耳其語版本；如暫無，可先提供英文版 |
四、取得註冊號後仍需持續履行合規義務
完成單獨臨時註冊並取得官方註冊號後，企業並非完成一次性作業即可結束，後續仍需持續維護相關合規資訊，重點包含：
1. 噸位追蹤
唯一代表（OR）需持續追蹤土耳其進口商的實際進口噸位，確保註冊噸位與實際輸入情況一致。
2. 進口商資訊備案
如土耳其進口商發生變更，應即時於 KKS 系統中更新進口商資料，以維持註冊資訊正確性。
3. SDS 合規更新
SDS 應依 KKDIK Annex 2 要求編製，並標示註冊號及 CAE 專家資訊，以符合土耳其當地化學品安全資料表要求。
4. 註冊卷宗維護
如物質資訊、用途、進口商或其他關鍵資訊發生變更，應於規定期限內完成卷宗更新；必要時可依規定申請延期。
5. 完整註冊資料補充
單獨臨時註冊階段部分可豁免或暫緩提交的資訊，仍須於完整註冊階段補齊。企業可依實際情況評估是否申請最長 2 年延期。
五、企業應立即採取的合規行動
土耳其 KKDIK 註冊截止日為 2026 年 9 月 30 日。屆時，既有預註冊號將失效，土耳其海關系統亦將啟用 KKDIK 註冊號驗證機制。未取得有效註冊號的物質，將可能面臨無法清關及不得上市銷售的風險。
隨著截止期限接近，預期大量企業將集中提交註冊資料，可能造成 KKS 系統壅塞、審核時程延長及註冊資源排程緊縮。因此，建議企業儘早啟動以下工作：
1. 立即盤點物質清單
確認輸入土耳其市場的物質是否屬 KKDIK 註冊範圍，並檢視是否已完成有效預註冊。
2. 評估單獨臨時註冊適用性
依物質噸位、供應鏈穩定性、客戶需求、註冊成本及市場策略，評估是否採用單獨臨時註冊作為過渡期合規方案。
3. 儘早安排資料準備與送件
越接近截止日，註冊案件量與系統壓力可能越高。建議企業儘早完成資料準備、卷宗編製及送件排程，以降低延誤風險。
六、我們可協助的服務項目
針對土耳其 KKDIK 與 CLP 法規，台灣華測可提供以下合規支援：
- KKDIK 法規合規諮詢與教育訓練
- KKDIK 法規唯一代表（OR）委託服務
- KKDIK 預註冊與臨時註冊服務
- KKDIK 完整註冊服務
- 土耳其 CLP 法規合規諮詢與教育訓練
- 土耳其 CLP 法規唯一代表（OR）委託服務
- 土耳其 CLP 法規下 C&L 通報
- 土耳其 SDS 與標籤製作
結語
土耳其 KKDIK 單獨臨時註冊通道的開放，為企業在領頭註冊人進度不明、LOA 成本未定或聯合提交尚未成熟的情況下，提供了更具彈性的合規路徑。對於持續出口化學物質至土耳其市場的企業而言，及早取得有效註冊號，不僅是法規要求，更是維持市場准入、客戶供應穩定與商業競爭力的重要關鍵。
建議企業即刻啟動物質盤點與註冊策略評估，避免在 2026 年 9 月 30 日截止日前面臨集中送件、系統延遲及清關中斷等風險。
