2026年4月28日，歐盟發佈關於可攜式電池「可拆卸性 (removability)」和「可更換性 (replaceability)」豁免的修訂草案，將可豁免的產品擴充至涵蓋穿戴式裝置在內的8類產品，歐盟此次針對豁免範圍的擴充草案，主要是考慮到部分產品因防水、微型化、安全、密封、防爆、食品接觸、醫療、戶外耐用等需求，用戶自行拆電池有風險、會損壞設備。豁免範圍的擴大，對於相關行業而言，無疑是一個利多消息。涉及產品如下：
(a) 包括穿戴式裝置在內的設備，專門設計用於經常有水濺、水流或水浸的環境中工作，且設計為可清洗或沖洗；
(b) 專業醫學影像和放療設備；體外診斷醫療器械；
(C) 穿戴式裝置安全性、耐用性或防水性可能因用戶接觸電池而受損，且：
(1) 由於其特性、尺寸或形態，被認為體積過小，無法讓終端用戶正確安全地更換電池；或
(2) 依靠緊湊且密封的外殼來保持功能完整性，包括防塵和防震；
(d) 截至2030年7月31日，配備可充電電池的電動玩具。當由於玩具的性質或尺寸，在歐盟玩具指令2009/48/EC第10 (2)條規定的使用條件下，為確保玩具安全而有必要豁免時；
(e) 專為食品加工過程中食品接觸設計的無線溫度探針；
(f) 產品涵蓋防爆環境專用產品指令2014/34/EU第1條的適用範圍；
(g) 專門設計用於皮下輸送藥品的貼身給藥系統；
(h) 用於安裝在農業和建築機械頂部的遠程信息處理設備，且在其預期使用過程中需承受強烈振動、灰塵及潮濕環境。
參考連結: [公告原文]
背景
歐盟新電池法規 (EU) 2023/1542 第 11 條規定，產品中的可攜式電池應在不需要使用專用工具的情況下，能由最終用戶輕鬆拆卸和更換，目的是防止產品過早報廢，增加電池的回收數量。同時考慮到用戶和設備的安全，法規針對部分產品給予豁免，這些產品中的可攜式電池可設計成由獨立專業人員進行拆卸和更換，包括專為在潮濕環境中運行而設計的設備以及專業醫學成像和放射治療設備和體外診斷醫療設備。此次發佈的草案，擴充了可豁免產品類別。
CTI華測檢測建議及服務
1、電池有害物質的測試服務，如重金屬，REACH附錄XVII、POPs等；
2、電池標簽審查服務；
3、電池有害物質及標簽符合性聲明服務；
4、電池碳足跡核查服務。
依據CTI華測檢測強大的數據庫，我們可以協助您識別電池中的高風險物料，評估供應鏈風險，確保產品滿足歐盟市場准入要求，助力企業產品合規。
