2015年12月1日，韓國化學品註冊與評估法案（The Act on Registration and Evaluation of Chemicals），又稱韓國K-REACH正式實施。實施後K-REACH法規總共歷經了9次不同規模的更新。其中最重要的一次修訂是2019年1月1日實施的修訂案，該案引入了現有物質預註冊以及按噸位分階段註冊的模式，在行業中產生了較大影響。
K-REACH不同噸位下註冊截止期
K-REACH下，現有物質根據預註冊噸位以及危害特性，給予了4個不同的緩衝期。具體如下：
≥1t/a的CMR物質或出口噸位≥1000t/a的現有物質，需要在2021年12月31日前完成正式註冊。2022年1月1日起，≥1t/a的CMR物質或≥1000t/a的物質預註冊號失效，企業必須完成正式註冊才能正常對韓貿易。目前，正式公佈的CMR物質清單一共364個，可通過http://apciss.cirs-group.com 查詢。
預註冊物質分析
至2021年6月30日，K-REACH下總共提交了17,153個物質的預註冊。其中有1,837個物質的預註冊噸位是在1000t/a以上的，有78個物質屬於CMR物質。在 2021年年底之前，需要完成正式註冊的物質達到了1,906個。
K-REACH現有物質正式註冊流程
K-REACH 現有物質費用分析
4.1 如果物質已經有LR/聯合體，一般LoA費用如下：
4.2 如果物質尚未LR，我們建議企業以LR的身份完成註冊，主要的費用如下：
不可否認，企業自己承擔LR角色，前期投入的資料費用和管理費用相對比較高昂，但是一旦後續有其他企業需要加入聯合提交，可以出售LOA，分攤自己前期的投入成本。此外，還可以擁有物質的所有權，可以用於全球化學品法規的應對。
由於物質特性差別大，費用也會比較懸殊。需要具體物質具體分析。
簡化提交
如果物質沒有消費者用途，屬於低危害分類或者無危害分類物質，可以享受相應的資料減免，簡化提交。但是如果在簡化提交之後，新發現物質有人體健康危害或者水生危害有更高的危害，則企業後期可能被要求補足資料。
K-REACH近期動態-現有物質範圍擴大
2021年8月12日，韓國MOE發佈了第2021-160號公告。將“現有物質”的涵蓋範圍進行了擴增，具體如下：
- 現有物質的水合物或無水物，均屬於現有物質；
- 有兩個或者兩個以上組分構成的反應產物，且每個組分都是現有物質（組分通過技術手段很難分離，而且反應產物本身在市場上進行分銷或使用）。這種情況下，這個反應產物整體也視為現有物質；
- 如果一個現有物質包含兩個或者兩個以上的構型，那麼每個特定構型都視為現有物質；
- 列入附件3 的物質，具體見K-REACH法規下“現有物質”部分修訂通知
因此，如果之前被認定為新物質的產品，特別是多組分物質產品。企業可以再次確認下現在是否屬於現有物質。
因為提交系統尚未更新，新增的這四類物質，目前還不能提交預註冊。但是官方回應，預計今年內會更新系統。更新之後，這四類物質將可以像其他現有物質一樣，提交預註冊，加入CICO準備聯合提交。
提醒
提醒您，如您在K-REACH下的預註冊物質≥1000t/a或者列入了CMR清單，請務必儘快確認註冊意向，註冊噸位以及註冊用途。如有註冊相關問題，歡迎詢問！
