CTI华测针对医疗器械标准进行扩项，进一步完善医疗器械标准的认证检测范围，并已获得CNAS授权证书，标志着CTI华测在医疗器械检测认证及技术水平得到巨大的提升，同时为医疗器械产品进入国际市场提供更全面更专业的技术服务。
CTI华测作为获得CNAS、UL授权的第三方专业医疗器械检测机构，致力于FDA、UL、CE等多国医疗器械产品检测认证及全面解决方案，准确解读医疗器械指令93/42/EEC，积极应对IEC/EC 60601、ISO 13485、ISO 14971等最新要求及改善措施，为医疗器械产品进入欧美和国际市场提供专业的检测、咨询、认证服务。
CNAS授权范围如下：
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序号 |
产品 |
标准内容 |
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1 |
医用电气设备 |
医用电气设备第1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求 |
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IEC 60601-1:2005 IEC 60601-1:1998 +A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:2006 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 GB9706.1-2007 |
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2 |
医用电气设备 |
医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准医用电气系统安全要求 |
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IEC 60601-1-1:2000 EN 60601-1-1:2001 GB9706.15-2008 |
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3 |
医用电气设备 |
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
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IEC/EN 60601-1-2:2007 YY 0505-2005 |
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4 |
体外诊断（IVD）医用设备 |
测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性的要求 特殊要求 实验室诊断（IVD）医用设备 |
