臨床試驗是醫療器材臨床評估過程中臨床資料的主要來源,是為評估醫療器材安全性、臨床性能或有效性而進行的系統性試驗或研究,包括可行性試驗、註冊臨床試驗及上市後臨床試驗。醫療器材臨床試驗應符合《醫療器材臨床試驗品質管理規範》(也稱為醫療器材GCP)要求,並在中國備案的醫療器材臨床研究機構進行。
臨床試驗服務
臨床試驗是醫療器材臨床評估過程中臨床資料的主要來源,是為評估醫療器材安全性、臨床性能或有效性而進行的系統性試驗或研究,包括可行性試驗、註冊臨床試驗及上市後臨床試驗。醫療器材臨床試驗應符合《醫療器材臨床試驗品質管理規範》(也稱為醫療器材GCP)要求,並在中國備案的醫療器材臨床研究機構進行。
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