臨床前動物實驗研究是評估和驗證醫療器材可行性、安全性和有效性的重要手段之一,特別是針對一些尚未大量投入臨床應用的高風險醫療器材及創新醫療器械,在進行臨床試驗研究之前需要先進行動物實驗研究。
臨床前動物實驗
臨床前動物實驗研究是評估和驗證醫療器材可行性、安全性和有效性的重要手段之一,特別是針對一些尚未大量投入臨床應用的高風險醫療器材及創新醫療器械,在進行臨床試驗研究之前需要先進行動物實驗研究。
醫療器材臨床前動物實驗是產品性能驗證的重要手段,在設計開發過程中用於驗證產品可行性、安全性和有效性;為產品設計定型提供證據支持;為醫療器材能否用於人體研究提供證據支持,降低臨床試驗受試者及使用者的風險以及臨床試驗設計提供參考;也為臨床試驗倫理審查提供重要依據。
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