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透過八個問題認識「歐盟BPR」

發布時間:2022-11-15 瀏覽次數:3235

1. 什麼是「歐盟BPR」?

「歐盟BPR」就是《歐盟生物殺滅劑法規》,英文名稱為《Biocidal Products Regulation》,法規編碼 Regulation (EU) 528/2012,簡稱「歐盟 BPR」或「EU BPR」。

 

2. 「歐盟BPR」和「歐盟BPD」有什麼關係?

  • 「歐盟BPR」取代了「歐盟BRD」。
  • 歐盟 BPR 於 2013 年 9 月 1 日正式實施,取代了自 2000 年開始實施的《生物殺滅劑指令》(《Biocidal Products Directive》,Directive 98/8/EC, BPD)。
  • 歐盟BPR 旨在歐盟層面上統一生物殺滅劑市場的運作和管理,保護人類健康和環境安全。

 

3. 歐盟BPR 管控物件是什麼?

歐盟BPR 適用於生物殺滅劑產品(問題4) 和處理過的物品(問題5)。

 

 

4. 什麼是生物滅殺劑產品?

生物滅殺劑產品是指提供給使用者的、採取非單純物理或機械方法破壞、阻止、使其無害化、預防或控制有害生物體活動的、由一種或多種活性物質組成物質或混合物產品,同時也包括由這些物質或混合物組成的滿足生物殺滅劑主體功能的其他物質或混合物產品。生物滅殺劑產品如飲用水消毒劑。

 

5. 什麼是生物滅殺劑產品處理過的物品?

經生物殺滅劑處理的物品指被處理或有意含有一種或多種生物殺滅劑的物質、混合物或者物品,比如含殺菌劑的襪子、經防黴處理過的冰箱、含防腐劑的油漆。

 

6. 什麼是活性物質?

  • 活性物質是指對有害生物有作用對抗有害生物的物質或微生物;
  • 活性物質分為現有活性物質新活性物質

►「現有活性物質」是指 2000 年 5 月14 日作為生物殺滅劑產品的活性物質上市的物質,用於科學或以產品和過程為導向的研究和開發以外的目的

►「新活性物質」是指在 2000 年 5 月 14日沒有作為生物殺滅劑產品的活性物質上市的物質,用於科學或以產品和過程為導向的研究和開發以外的目的。

  • 歐盟委員會將批准的活性物質列入歐盟批准的活性物質清單,並公佈到ECHA(歐洲化學品管理局)官方網站上。

 

7. 歐盟BPR 對生物滅殺劑產品要求是什麼?

生物殺滅劑產品必須獲得授權才能投放歐盟市場或使用。進行生物殺滅劑產品授權申請前,必須確認該產品所涉及的活性物質已獲得批准。並且提供該活性物質的供應商必須是已列入合格供應商名單。

 

8. 歐盟BPR 對於經過生物滅殺劑處理過的物品有什麼要求?

  1. 生物滅殺劑處理過的物品,只能使用含有歐盟批准的活性物質的生物滅殺劑產品進行處理。
  2. 如果消費者要求提供有關經過處理的物品的資訊,企業必須在45天內免費提供有關生物滅殺劑處理的資訊。
  3. 經過生物滅殺劑處理過的物品的製造商和進口商需要確保產品的標籤符合 CLP 法規以及 BPR 法規要求。

 

參考連結:[ECHA BPR 網頁][執法結果報告]