自2021年1月1日起，直接從英國（北愛爾蘭除外）購買混合物的歐盟境內企業視為歐盟進口商，必須履行CLP附件VIII規定的毒理中心通報義務（PCN）。與英國脫歐相比，進口商、供應商的角色有所轉變，PCN也相應有調整。

英國脫歐對PCN的影響及應對措施有哪些？在此對於PCN的影響以問答的形式整理如下：

問題 1: UK公司還可以繼續使用ECHA上的PCN入口嗎？

答:  2021年1月1日起英國企業可以登錄ECHA Accounts,但是無法訪問ECHA submission portal，因此無法提交、更新或者搜索之前做的通報。用來準備提交的資訊並且檔可以匯出，可以將檔發給EU境內的企業讓他們完成自己的通報。

在北愛爾蘭成立的公司可以使用ECHA Submission portal通報將在歐盟市場上銷售的混合物，在北愛爾蘭市場上銷售的混合物，則必須採用英國國家系統通報，意味著北愛爾蘭的公司可能需要完成包括EU和英國在內的2份通報。

從2021年1月1日起，從英國（北愛爾蘭除外）進口危險化學品的EU/EEA企業有義務遵循CLP附件VIII，通報相關資訊給相關成員國並且將UFI添加在標籤上。之前即使英國企業已經完成通報的情況下，EU/EEA企業的通報義務並未消除，仍需要做通報。

問題 2:  可以將我之前做的PCN通報轉移給EU/EEA法律實體嗎？

答:  不可以，PCN通報沒有這個功能。如果產品的法律實體變了，則新的法律實體需要重新做通報。需要注意的是，只要混合物組成沒有變化，同一個UFI可以被不同的法律實體使用，歐盟公司仍可使用英國VAT號生成的UFI來用於通報。

2021年1月1日之前英國企業在ECHA提交通報的資訊仍舊存在於資料庫不會被刪除，相關的UFI資訊依舊有效。

問題 3：英國脫歐後，企業該如何應對？

• 針對英國境內(北愛爾蘭除外)已完成PCN通報的企業

答 ：1. 下游用戶在EU/EEA：通報檔依舊保存在ECHA系統裡但無法更新，需要通知EU/EEA進口商，並讓每一個進口商重新做自己的通報。如果產品組分不變，依舊可以使用之前的UFI號。

        2. 下游用戶在英國或北愛爾蘭：應將相關資訊提交給NPIS，而提交UFI不是義務責任，但是之前有通報過UFI的可以在NPIS登記，便於更好綁定產品資訊。

• 針對歐盟境內已完成PCN通報的企業

答：1. 其下游用戶位於北愛爾蘭境內:角色沒有轉變，不需要重新通報。

       2. 其下游用戶位於英國境內：此時，在GB CLP法規下，英國的下游用戶和分銷商轉變成進口商，需要履行進口商的義務，需要向NPIS提交相關資訊。

• 針對產品投放在北愛爾蘭市場

答 ：1. 英國企業將產品賣給北愛爾蘭下游使用者或分銷商：此時北愛爾蘭的下游用戶或分銷商被視為進口商，受EU CLP監管，需要將特定相關資訊提交給NPIS：根據ECHA發佈的開發人員指南製作；或直接在ECHA批准的IUCLID雲平臺中生成；或如果使用協力廠商工具生成，則必須首先將提交的檔導入ECHA PCN，然後匯出為.i6z文件，該匯出文件將被NPIS接收為通報。檔需要提交給sds.npis@nhs.net.郵件主題需要表明產品名, legal entity名稱和UFI.

       2. EU/EEA企業將產品賣給北愛爾蘭企業: 此時北爾蘭的企業為歐盟境內的下游用戶或分銷商，需要考慮分銷的國家以及產品名稱、UFI是否已經添加在上游用戶的通報裡，如果沒有，需要考慮自行通報，如果已經被包含了，則不需要自行通報。