天津凯莱英制药有限公司是专业从事国际前沿专利药与非专利药产业化所需原料药及制剂产品的生产、销售的企业。2012年，我公司投资2.1亿元在天津经济技术开发区西区建设“天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目”，委托天津市环境影响评价中心编制完成该项目环境影响报告书，并取得天津经济技术开发区环境保护局的批复（津开环评书[2012]034号）。

由于市场变化、技术更新、生产安全等因素，我公司对生产车间、生产场所、环保设施等进行建设方案的变更，根据《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号），参考《关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知》（环办[2015]52号），上述变化属于重大变更，我公司重新报批了建设项目环境影响报告书，于2018年3月委托北京欣国环环境技术发展有限公司编制了《天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目（变更）环境影响报告书》，于2018年3月16日取得天津经济技术开发区环境保护局的批复（津开环评书[2018] 9号）。

本项目分两期进行建设，一期主要建设1座原料药厂房API厂房一、综合楼及其他公用及辅助配套工程，生产抗丙肝和抗艾滋类2种原料药；二期主要建设原料药厂房API厂房二及制剂车间，进行培南类和胶囊、针剂的生产。一期工程于2015年6月开工建设，2017年8月建成并投入试运行；二期工程处于规划建设阶段。本次验收范围与内容为一期工程建设内容及其产生的废气、废水、噪声、固体废物及风险防范措施等。

根据《排污许可证申请与核发技术规范 总则》、《排污许可证申请与核发技术规范制药工业-原料药制造》，我公司于2017年12月28日申领了排污许可证，证书编号：91120116556548696R001P。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号）及环境保护部国环规环评[2017]4号《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的要求，我公司委托天津津滨华测产品检测中心有限公司承担本次验收的环境检测工作。接受委托后华测公司于2018年4月组织人员进行现场踏勘，编制了《天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目（变更）一期工程竣工环境保护验收检测方案》，并于2018年4月23~26日、6月20~21日进行了现场采样监测。现我公司结合环评及批复意见、生产工艺、废气净化设施、废水处理工艺等相关资料及检测数据，编制完成本项目竣工环境保护验收监测报告。

http://www.cti-cert.com/upload/file/admin/2018/20180919/201809191652322919.pdf

天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目（变更）一期工程竣工环境保护验收意见.pdf