依據《醫療器材監督管理條例》及相關法規要求,醫療器材註冊有效期為5年,註冊證到期前6個月應提交延續註冊申請;註冊證有效期內涉及產品設計、原料、生產過程、適用範圍、使用方法等變化,有可能影響醫療器材產品安全、有效的,註冊人應向原註冊部門申辦變更註冊。
依據《醫療器材監督管理條例》及相關法規要求,醫療器材註冊有效期為5年,註冊證到期前6個月應提交延續註冊申請;註冊證有效期內涉及產品設計、原料、生產過程、適用範圍、使用方法等變化,有可能影響醫療器材產品安全、有效的,註冊人應向原註冊部門申辦變更註冊。