依據《創新醫療器材特別審查程序》及醫療器材相關法規規定,國內外創新醫療器材註冊人在確保產品安全、有效的前提下,提交相應技術資料及證明性文件,提出創新醫療器材特別審查申請,進入創新醫療器材特別審查程序的註冊申請,審查早期介入並由專人負責,在產品檢測、系統核查及技術審查優先安排。
依據《創新醫療器材特別審查程序》及醫療器材相關法規規定,國內外創新醫療器材註冊人在確保產品安全、有效的前提下,提交相應技術資料及證明性文件,提出創新醫療器材特別審查申請,進入創新醫療器材特別審查程序的註冊申請,審查早期介入並由專人負責,在產品檢測、系統核查及技術審查優先安排。