測試服務

作為第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準、認證及技術服務。

認證服務

服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫學健康、食品及農產品……等行業的供應鏈上下遊。

顧問輔導

CTI華測檢測針對永續經營,提供企業全面性的經驗、專業知識和全球一站式的解決方案;並透過客製化與結合內、外部的永續資源,有效降低企業經營永續的成本,彰顯企業的商業價值。

全球法規註冊服務

內涵台灣化學品登錄、全球化學品註冊、中國危害鑑定報告、全球GHS制度、醫療器械、日化品

創新醫療器材註冊申報

發布時間:2023-11-30 瀏覽次數:957

依據《創新醫療器材特別審查程序》及醫療器材相關法規規定,國內外創新醫療器材註冊人在確保產品安全、有效的前提下,提交相應技術資料及證明性文件,提出創新醫療器材特別審查申請,進入創新醫療器材特別審查程序的註冊申請,審查早期介入並由專人負責,在產品檢測、系統核查及技術審查優先安排。