2021 年 8 月 5 日，歐盟在其官方公報上發佈 (EU)  2021/1297 法規，修訂了 REACH  附錄 17，將原第 68 項內容替換為「含 9 至 14 個碳原子的全氟羧酸」及其相關物質。
 

限用物質替換　　

REACH  附錄 17 第 68 項內容原為「全氟辛酸」(含 8 個碳原子的全氟羧酸，PFOA)，因被納入歐盟 POPs 法規而替換為「含 9 至 14 個碳原子的全氟羧酸 (C9-C14 PFCAs)，包括直鏈型及支鏈型，涵蓋其鹽類及任意組合，分子式 CnF2n+1-COOH (n = 8, 9, 10, 11, 12 或 13)」及「C9-C14 PFCA 相關物質」(具分子式 CnF2n+1-C，n = 8, 9, 10, 11, 12, 或 13，或是 CnF2n+1-X，n = 9, 10, 11, 12, 13, 或 14，X 非氟、氯或溴，均涵蓋其鹽類及任意組合)。

2021 年 8 月 5 日，歐盟在其官方公報上發佈 (EU) 2021/1297 法規，修訂 REACH 法規 (EC) No 1907/2006 附錄 17 第 68 條款，其管控要求如下：

1. 自 2023 年 2 月 25 日起，不得單獨製造或作為物質投放市場。

2. 自 2023 年 2 月 25 日起，不得用於或存在於市場中的：

    (a) 作為成分的另一物質；

    (b) 混合物；

    (c) 物品。

除非物質、混合物或物品中 C9-C14 PFCAs 及其鹽類的總和低於 25 ppb，或 C9-C14 PFCA 相關物質的總和低於 260 ppb。
3. 作為對第 2 段的豁免，C9-C14 PFCAs 及其鹽類和 C9-C14 PFCA 相關物質總和的限值應為 10 ppm，如果它們存在於用作運輸中的可分離中間體的物質中，並且滿足本法規第 18(4) 條 (a) 至 (f) 點中關於製造全氟化碳鏈長度等於或短於 6 個原子的含氟化合物的條件。委員會應不遲於 2023 年 8 月 25 日審查該限值。

4. 第 2 段自 2023 年 7 月 4 日起適用於：

    (i) 防油防水紡織品，用於保護工人免受危害其健康和安全的危險液體的侵害；

    (ii) 聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的製造，用於生產：

  —高性能、耐腐蝕的氣體過濾膜、水過濾膜和醫用紡織品用膜；

  —工業廢熱交換器設備；

  —可防止揮發性有機化合物和 PM2.5 微粒洩漏的工業密封劑。

5. 作為第 2 段的豁免，在 2025 年 7 月 4 日之前，應允許使用 C9-C14 PFCAs 及其鹽類和C9-C14 PFCA相關物質，用於：

    (i) 半導體製造中的光刻或蝕刻工藝；

    (ii) 塗在膠片上的照相塗料；

    (iii) 侵入性和植入性醫療器械；

    (iv) 已安裝在系統 (包括流動和固定系統) 的液體燃料蒸汽抑制和液體燃料火災 (B 類火災) 的滅火泡沫，但須符合下列條件：

      —含有或可能含有 C9-C14 PFCAs 及其鹽類和 C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫不得用於培訓；

      —含有或可能含有 C9-C14 PFCAs 及其鹽類和 C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫不得用於測試，除非所有釋放物已被收集；

      —自 2023 年 1 月 1 日起，含有或可能含有 C9-C14 PFCAs及其鹽類和 C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫的使用只能在能夠控制所有釋放的場所進行；

      —含有或可能含有 C9-C14 PFCAs及其鹽類和 C9-C14 PFCA 相關物質的消防泡沫庫存應根據法規 (EU) 2019/1021 第 5 條進行管理。

6. 第 2(c) 款不適用於 2023 年 2 月 25 日前投放市場的物品。
 

CTI建議

越來越多的全氟物質納入到法規的管控，執法機構同時加大了對全氟物質的執法力度，企業需儘早結合法規的管控，調查產品中全氟物質的合規性，以確保投放市場的產品滿足法規的管控要求，避免產品投放市場後的違規造成經濟損失。

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