測試服務

作為第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準、認證及技術服務。

認證服務

服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫學健康、食品及農產品……等行業的供應鏈上下遊。

顧問輔導

CTI華測檢測針對永續經營,提供企業全面性的經驗、專業知識和全球一站式的解決方案;並透過客製化與結合內、外部的永續資源,有效降低企業經營永續的成本,彰顯企業的商業價值。

全球法規註冊服務

內涵台灣化學品登錄、全球化學品註冊、中國危害鑑定報告、全球GHS制度、醫療器械、日化品

強制實施!2023年起輸歐混合物的SDS上,您附有UFI了嗎?

發布時間:2023-02-15 瀏覽次數:2465
2023年,更新後的REACH法規附件II中關於物質/混合物SDS的相關要求開始強制實施。新版法規要求,出口到歐盟的混合物產品需要按照歐盟CLP法規附件VIII的要求擁有自己的UFI,並將該UFI添加在SDS的1.1節。滿足特定條件的混合物,還需要完成毒物中心通報(PCN)。

什麼是UFI?

UFI的中文名稱叫做唯一配方標識符(Unique Formula Identifier, UFI),是一串16個字母數字組合而成的編碼,例如:YV9K-3J9A-G209-xxxx。你可以將它理解為混合物產品的“身份證號碼”。這串編碼能精確鏈接到曾經提交的該混合物的通報信息。因此,只有完成毒物中心通報(The Poison Centres Notification, 簡稱PCN)的UFI才是有效的,才能被用於應急健康響應。

如何使用UFI?

為保證商業活動的順利開展,非歐盟企業常常需要把混合物配方告知進口商,來配合他們完成CLP法規下的通報義務,就會牽涉到混合物配方洩密的問題。若想要對自己的配方進行保密,非歐盟企業可以委託歐盟境內的法律實體,完成自願通報,得到混合物產品的有效UFI。此時,只需要將這個通報後的UFI通過SDS或其它方式傳遞給進口商,而無需告知具體配方信息,從而達到保密的目的。

什麼是毒物中心通報(PCN)?

根據歐盟CLP法規附件VIII的要求,一般同時符合以下三個條件的產品,必須要完成PCN通報:
  • 產品是混合物,如乙醇溶液。若是與物品(用作容器或載體材料)組合的混合物,如打印機墨盒中的墨水、粘合劑、煙油、濕抹布上的溶液等,也符合該條件;

  • 產品的GHS分類具有物理或健康危害;

  • 產品投放於歐盟市場。

注意,生物殺滅劑產品(BPR)和植物保護產品(PPP)也屬於此義務範圍。歐盟收集相關產品的信息旨在對混合物使用時產生的緊急情況做出快速響應,以此來保護人類和環境的健康。只有在完成PCN通報後,相關產品才能投放於歐盟市場。

PCN過渡期

根據歐盟CLP法規要求,混合物產品需要在緩衝期前完成歐盟統一格式通報。不同用途產品的通報義務緩衝期如下:
  • 專業用途和消費者用途的混合物:已於2021年1月1日生效

  • 工業用途的混合物:將於2024年1月1日生效