2021 年 11 月 22 日，歐盟在其官方公報上發佈 (EU) 2021/2030，新增 REACH 法規附件 XVII (REACH 附錄 17) 第 76 項關於 N,N-二甲基甲醯胺 (DMFa) 的限制條款，正式將 DMFa 納入 REACH 法規限制清單。法規將於官方公報發佈後第20天開始生效，直接適用於所有成員國。
物質資訊
N,N-二甲基甲醯胺的英文名稱為 N,N-dimethylformamide，是實驗室常用的有機溶劑之一，長久以來皆以 DMF 為簡稱，但因與附錄 17 第 61 項富馬酸二甲酯 (Dimethylfumarate) 的官方簡稱相同，建議改以 DMFa 作為 N,N-二甲基甲醯胺的簡稱，並以 DMFu 作為富馬酸二甲酯之簡稱，以明顯區分二者。
註：在此特別提醒，在附錄 17 正式文件中，DMF 為富馬酸二甲酯的簡稱，擷圖如下，請見參考連結之「(EU) 412/2012」
DMFa 詳細資訊如表一所示，與 DMFu 的比較如表二所示。
表一、N,N-二甲基甲醯胺 (DMFa) 資訊
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物質資訊 |
化學結構 |
常見用途舉例 |
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N,N-二甲基甲醯胺 N,N-dimethylformamide CAS No ：68-12-2 EC. No ：200-679-5 |
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主要用作反應溶劑，有機合成中間體，用於皮革、PCB、紡織品、紙張、聚氨酯材料和合成纖維生產過程中用作溶劑 |
表二、DMFa 與 DMFu 比較
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物質 |
DMFa |
DMFu |
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CAS 號 |
68-12-2 |
624-49-7 |
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EC 號 |
200-679-5 |
210-849-0 |
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中文名稱 |
N,N-二甲基甲醯胺 |
富馬酸二甲酯 |
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英文名稱 |
N,N-dimethylformamide |
Dimethylfumarate (DMF) |
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簡稱及來源 |
DMF 俗名 |
DMF 法規 (附錄 17) |
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REACH SVHC |
2012/12/19 加入 |
未列入 SVHC |
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附錄 17 |
2021 年 11 月列入 |
2012 年 5 月列入 Entry 61 (EU) 412/2012 |
DMFa 在附錄 17 之主要限制要求
- 2023 年 12 月 12 日起，物質及此物質含量 ≥ 0.3% 的物質及混合物不得投放市場，除非製造商、進口商和下游用戶已經將對工人暴露的衍生無影響水準 (DNEL) （吸入暴露為 6 mg/m3，皮膚暴露為 1.1 mg/kg/天）列入相關化學品安全報告和安全資料表。
- 2023 年 12 月 12 日起，物質及含有該物質濃度 ≥ 0.3% 的物質或混合物不得生產或使用，除非製造商和下游用戶採取適當的風險管理措施，並提供適當的操作條件，以確保工人的接觸低於DNEL。
- 投放市場用作紡織品和紙材料的直接或轉移聚氨酯塗層工藝或聚氨酯膜的生產中溶劑的管控日期延至 2024 年 12 月 12 日，投放市場用作合成纖維乾法和濕法紡絲工藝中溶劑的管控日期延至 2025 年 12 月 12 日。
CTI 建議
DMFa 除了列管於附錄 17 之外，也早已在 2012 年被列入第 8 批 SVHC 候選清單，因此送測 SVHC 項目時，可同時對 DMFa 進行盤查。隨著附錄 17 的不斷更新，企業面臨的管控要求越來越多，企業需提高自己產品的風險意識，在物質列入到附錄 17 後，在管控範圍內的企業需積極應對，建議企業及早對供應鏈展開調查，以從容應對法規變化。
CTI 服務
附錄 17 限用物質檢測
REACH SVHC 檢測 (224 項)
SVHC及SCIP符合性評估
參考連結：[(EU) 2021/2030][(EU) 412/2012] [REACH (EC) 1907/2006]
